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코 다이어그노틱스의 인도 합작법인 코사라 다이어그노틱스, 코사라 PCR Pro 장비용 코사라 PCR 결핵균 검사 임상 성능 연구 완료 및 인도 중앙의약품표준관리국에 규제 승인 신청
· 발표
기사 요약
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결핵 진단 키트 임상 완료 및 인도 규제 당국 승인 신청.
임상 완료 및 규제 기관 제출은 제품 상용화를 위한 중요한 마일스톤이나, 최종 승인 여부와 시장 점유율 확보는 별개의 문제임.
함께 확인할 점
제공된 뉴스 요약 정보로만 분석함.- 규제 당국 승인 지연 가능성
- 시장 경쟁 강도
- 상업적 성공 여부 미지수
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