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커그니션 테라퓨틱스, 루이소체 치매 대상 3상 연구의 환자 선정, 용량, 기간 및 평가 지표 등 주요 요소에 대해 FDA와 합의
· 발표
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FDA와 임상 3상 설계 합의로 임상 진행의 규제적 불확실성 해소.
FDA와의 주요 요소(환자 선정, 용량, 기간, 평가지표) 합의는 임상 3상 진입을 위한 중요한 규제적 이정표입니다.
함께 확인할 점
제공된 뉴스 제목 및 요약 정보에 한정함.- 임상 성공 여부는 여전히 불확실함
- 추가 자금 조달 필요성 가능성
- 바이오 섹터의 높은 변동성
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