앞서 보도된 바와 같이, 에드워즈 라이프사이언시스(EW)는 고객들에게 SAPIEN M3용 Commander M 전달 시스템 네 개 로트를 회수할 것을 통보했으며, FDA는 잠재적으로 높은 위험 문제를 지적했다