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프로퓨사(PFSA), EU MDR 인증 기관 GMED로부터 Lumee 산소 플랫폼에 대한 ISO 13485:2016 인증 획득
· 발표
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Profusa가 Lumee Oxygen 플랫폼에 대해 ISO 13485:2016 인증을 획득함.
규제 준수 및 품질 인증은 긍정적이나, 제품 상용화나 매출 발생을 보장하는 직접적인 지표는 아님.
함께 확인할 점
인증 획득이 향후 매출에 미칠 구체적인 영향력에 대한 데이터가 없음.- 인증 획득과 매출 발생 간의 시차
- 낮은 시가총액으로 인한 변동성
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