바이오카디아, Q4년 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 대한 쇼닌 사전 시장 규제 승인 신청을 향해 전진 중; 헬릭스 경심내막 전달 카테터 시스템에 대한 후속 데 노보 사전 신청 제출 계획

바이오카디아가 4분기 일본 규제 당국에 제품 승인 관련 사전 제출을 준비하고 있어요.

바이오카디아가 4분기에 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 쇼닌 사전 규제 제출을 앞두고 있으며, Helix 카테터 시스템에 대한 추가 제출도 계획하고 있어요.