인뮨 바이오, 에브스트로셀에 대해 두 개의 규제 패키지를 EMA에 제출: 유럽 내 향후 품목허가 신청을 간소화하기 위한 희귀의약품 지정 신청 및 과학적 조언 패키지

인뮨 바이오가 에브스트로셀의 유럽 내 희귀의약품 지정 및 승인 절차를 위한 규제 패키지를 제출했습니다.

회사는 에브스트로셀의 희귀의약품 지정 신청과 유럽 내 마케팅 승인 신청(MAA)을 간소화하기 위한 과학적 조언 패키지를 EMA에 제출했습니다.