스프루스 바이오사이언시스가 Q4 2026 BLA 제출을 지원하는 두 번의 사전 BLA 회의를 완료했다고 밝혔어요.

스프루스 바이오사이언시스가 트랄레시니다제 알파의 BLA 제출을 위한 FDA 사전 회의를 마쳤어요.

FDA로부터 CMC 비교 전략이 합리적이라는 평가를 받았으며, 2026년 4분기 BLA 제출을 목표로 하고 있어 임상 개발 단계가 진전되었음을 보여줘요.