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카발레타 바이오가 2026년 3분기 재무 실적을 발표하고 사업 현황을 업데이트했어요.
· 발표
기사 요약
RESET-Myositis ® 등록용 성인 임상 결과가 2H27에 예상되며, 1Q28에 BLA 제출이 예정되어 있어요. 여기에는 잠재적 PRV 자격을 위한 임상 1/2 소아 피부근염 데이터와 임상 1/2 성인 내구성 데이터가 포함돼요.
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카발레타 바이오가 2026년 3분기 실적 발표와 함께 임상 시험 일정을 업데이트했어요.
정기적인 실적 보고와 함께 기존 임상 시험의 예상 결과 발표 및 BLA 제출 일정을 재확인하는 수준으로, 새로운 중대 사건은 없어요.
함께 확인할 점
임상 결과는 향후 발표될 예정이며, 현재는 일정에 대한 가이드라인만 제시된 상태로 실제 성공 여부는 불확실해요.- 임상 결과 발표 예정일 확인
- BLA 제출 일정 언급
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