뉴스GlobeNewswire
아마린(ADR), 리즈 대학교가 후원하는 3상 EPA 전이 임상 2 (EMT2) 업데이트 발표: 대장암 간 전이(CRCLM)로 간 절제술을 받는 환자를 대상으로 표준 치료법에 더해 VAZKEPA®/VASCEPA®(icosapent ethyl) 캡슐을 평가
· 발표
기사 요약
사전에 지정되고 통계적 검정력을 갖춘 주요 평가 지표에는 무진행 생존 기간(PFS)과 전체 생존 기간(OS)이 포함되었다. 무진행 생존 기간(PFS)의 일차 평가 지표는 충족되지 않았으나, 주요 이차 평가 지표인 전체 생존 기간(OS)은 VAZKEPA/VASCEPA 투여군에서 개선되었다.
AI 번역 · 원문과 함께 확인해 주세요웨이프 AI가 분석했어요.
VAZKEPA 임상 3상에서 PFS 미달, OS 개선 확인.
주요 평가지표인 무진행 생존기간(PFS) 달성에 실패했으나, 핵심 보조 평가지표인 전체 생존기간(OS) 개선을 확인하여 임상 결과가 혼재됨.
함께 확인할 점
제공된 정보는 보도자료 요약본이며, 임상 데이터의 통계적 유의성이나 향후 승인 절차에 대한 구체적인 내용은 제한적임.- 주요 평가지표 실패에 따른 시장 실망감
- 향후 규제 당국 승인 가능성 불확실성
- 추가 임상 비용 발생 가능성
댓글 —
댓글을 불러오고 있어요…