FDA가 시스타 메디컬 홀딩의 소아 패혈증 관련 급성 신장 손상 치료제 QUELIMMUNE®에 대한 승인 후 연구 요건 충족을 확인했어요

기사 요약

위중한 환자를 위한 혁신적 치료법에 집중하는 상업 단계 헬스케어 기업 시스타 메디컬 홀딩(Nasdaq: ICU)은 미국 식품의약국(FDA) 생물의약품평가연구센터(CBER)가 QUELIMMUNE 소아 SAVE 감시 등록 연구가 기존 인도적 기기 면제(HDE) 승인 당시 명시된 승인 후 연구 요건을 충족했다고 결정했다고 발표했어요.