유니사이클 테라퓨틱스, 옥시란타눔 카보네이트에 대한 재제출된 신약 허가 신청서의 FDA 수리 발표

FDA의 NDA 수락은 신약 개발의 중요한 진전입니다.

신약 허가 신청(NDA)의 FDA 수락은 개발 과정의 중요한 이정표이나, 최종 승인까지는 PDUFA 날짜까지의 심사 과정이 남아 있습니다.