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X바이오테크, 난치성 전이성 대장암 대상 TASKIN 연구의 긍정적인 최종 임상 II상 유효성 결과 발표
· 발표
기사 요약
X바이오테크는 자사의 단일클론항체인 빌라마키툭(XB2001)에 대한 연구자 주도 TASKIN 임상 II상 연구가 12개월 전체 생존율 61.3%를 기록하며 주요 유효성 평가변수를 충족했다고 보고했다.
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전이성 대장암 대상 임상 2상 유효성 지표 충족.
연구자 주도 임상에서 1차 유효성 평가지표를 충족한 것은 긍정적이나, 향후 대규모 임상 및 승인 절차 등 갈 길이 멂.
함께 확인할 점
임상 데이터의 통계적 유의성 및 향후 개발 로드맵에 대한 상세 정보 부족.- 연구자 주도 임상의 한계
- 향후 임상 비용 부담
- 규제 당국 승인 불확실성
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