레졸루트, FDA로부터 ersodetug BLA 제출 전 사전 미팅 권고 받아

FDA가 임상 3상 실패에도 불구하고 레졸루트의 ersodetug에 대해 BLA 제출 전 사전 미팅을 권고했습니다.

주요 임상 지표를 충족하지 못했음에도 FDA가 BLA 제출 전 단계인 사전 미팅을 제안한 것은 긍정적이나, 승인 가능성에 대한 보장은 없으며 추가 임상이 요구될 위험이 존재합니다.